0209484|KEYTRUDA|25MG/ML|INF CNC SOL|1X4ML|IVN|L01FF02|Pembrolizumab je hrazen u dosplch pacient v kombinaci s chemoterapi v neoadjuvantn lb a nsledn po chirurgick lb v adjuvantn lb v monoterapii u pacient s asnm triple-negativnm karcinomem prsu s vysokm rizikem recidivy. Lba je hrazena u pacient se stavem vkonnosti 0-1 dle ECOG. V ppad nutnosti ukonen lby jedn sloky z podvan kombinace z dvodu jej netolerance je mon pokraovat v podvn ostatnch liv. Lba je hrazena maximln po dobu 12 msc od zahjen neoadjuvantn fze lby.
0210772|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X4ML|IVN|L01FF01|Nivolumab je hrazen v monoterapii k lb dosplch pacient s neresekovatelnm pokroilm, rekurentnm nebo metastazujcm skvamznm karcinomem jcnu, kte byli leni/netolerovali pedchoz kombinovanou chemoterapii na bzi fluorpyrimidinu a platiny pi splnn nsledujcch podmnek:  a) pacient m vkonnostn stav 0-1 dle ECOG;  b) pacient nevykazuje ptomnost klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo mozkov metastzy jsou adekvtn len;  c) pacient nen dlouhodob len systmovmi kortikosteroidy v dvce prednisonu nad 10 mg denn (i odpovdajcm ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivn lbou;  d) pacient nem diagnostikovan zvan aktivn systmov autoimunitn onemocnn s vjimkou nsledujcch onemocnn: diabetes mellitus I. typu, autoimunitn znt ttn lzy, kon autoimunitn onemocnn (nap. psoriza, atopick ekzm, loiskov alopecie, vitiligo);  e) pacient m pijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je men nebo rovna 1,5x ULN, hladina bilirubinu men nebo rovna 1,5x ULN, u pacient s Gilbertovm syndromem men nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT men nebo rovna 3x ULN, v ppad ptomnosti jaternch metastz men nebo rovna 5x ULN), a souasn uspokojiv hodnoty krevnho obrazu (hladina hemoglobinu vt nebo rovna 90 g/l, poet leukocyt vt nebo roven 2,0 x 10 na devtou /l, poet neutrofil vt nebo roven 1,5 x 10 na devtou /l, poet trombocyt vt nebo roven 100 x 10 na devtou /l). Lba je hrazena do potvrzen progrese onemocnn, verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm v odstupu 4-8 tdn z dvodu odlinho mechanismu inku imuno-onkologick terapie. Z prostedk veejnho zdravotnho pojitn je hrazeno podn maximln 52 cykl lby nivolumabem v reimu dvkovn 240 mg kad dva tdny.
0210773|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X10ML|IVN|L01FF01|Nivolumab je hrazen v monoterapii k lb dosplch pacient s neresekovatelnm pokroilm, rekurentnm nebo metastazujcm skvamznm karcinomem jcnu, kte byli leni/netolerovali pedchoz kombinovanou chemoterapii na bzi fluorpyrimidinu a platiny pi splnn nsledujcch podmnek:  a) pacient m vkonnostn stav 0-1 dle ECOG;  b) pacient nevykazuje ptomnost klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo mozkov metastzy jsou adekvtn len;  c) pacient nen dlouhodob len systmovmi kortikosteroidy v dvce prednisonu nad 10 mg denn (i odpovdajcm ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivn lbou;  d) pacient nem diagnostikovan zvan aktivn systmov autoimunitn onemocnn s vjimkou nsledujcch onemocnn: diabetes mellitus I. typu, autoimunitn znt ttn lzy, kon autoimunitn onemocnn (nap. psoriza, atopick ekzm, loiskov alopecie, vitiligo);  e) pacient m pijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je men nebo rovna 1,5x ULN, hladina bilirubinu men nebo rovna 1,5x ULN, u pacient s Gilbertovm syndromem men nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT men nebo rovna 3x ULN, v ppad ptomnosti jaternch metastz men nebo rovna 5x ULN), a souasn uspokojiv hodnoty krevnho obrazu (hladina hemoglobinu vt nebo rovna 90 g/l, poet leukocyt vt nebo roven 2,0 x 10 na devtou /l, poet neutrofil vt nebo roven 1,5 x 10 na devtou /l, poet trombocyt vt nebo roven 100 x 10 na devtou /l). Lba je hrazena do potvrzen progrese onemocnn, verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm v odstupu 4-8 tdn z dvodu odlinho mechanismu inku imuno-onkologick terapie. Z prostedk veejnho zdravotnho pojitn je hrazeno podn maximln 52 cykl lby nivolumabem v reimu dvkovn 240 mg kad dva tdny.
0223046|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X24ML|IVN|L01FF01|Nivolumab je hrazen v monoterapii k lb dosplch pacient s neresekovatelnm pokroilm, rekurentnm nebo metastazujcm skvamznm karcinomem jcnu, kte byli leni/netolerovali pedchoz kombinovanou chemoterapii na bzi fluorpyrimidinu a platiny pi splnn nsledujcch podmnek:  a) pacient m vkonnostn stav 0-1 dle ECOG;  b) pacient nevykazuje ptomnost klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo mozkov metastzy jsou adekvtn len;  c) pacient nen dlouhodob len systmovmi kortikosteroidy v dvce prednisonu nad 10 mg denn (i odpovdajcm ekvivalentem) nebo jinou imunosupresivn lbou;  d) pacient nem diagnostikovan zvan aktivn systmov autoimunitn onemocnn s vjimkou nsledujcch onemocnn: diabetes mellitus I. typu, autoimunitn znt ttn lzy, kon autoimunitn onemocnn (nap. psoriza, atopick ekzm, loiskov alopecie, vitiligo);  e) pacient m pijatelnou funkci ledvin a jater (hladina kreatininu je men nebo rovna 1,5x ULN, hladina bilirubinu men nebo rovna 1,5x ULN, u pacient s Gilbertovm syndromem men nebo rovna 3x ULN, hladina AST a ALT men nebo rovna 3x ULN, v ppad ptomnosti jaternch metastz men nebo rovna 5x ULN), a souasn uspokojiv hodnoty krevnho obrazu (hladina hemoglobinu vt nebo rovna 90 g/l, poet leukocyt vt nebo roven 2,0 x 10 na devtou /l, poet neutrofil vt nebo roven 1,5 x 10 na devtou /l, poet trombocyt vt nebo roven 100 x 10 na devtou /l). Lba je hrazena do potvrzen progrese onemocnn, verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm v odstupu 4-8 tdn z dvodu odlinho mechanismu inku imuno-onkologick terapie. Z prostedk veejnho zdravotnho pojitn je hrazeno podn maximln 52 cykl lby nivolumabem v reimu dvkovn 240 mg kad dva tdny.
